2026-01-07 10:51
合生生物2'-FL获FDA GRAS认证，树立HMOs合规新标杆
近日，中国母乳低聚糖（HMOs）领域再传捷报——天津合生生物科技有限公司自主研发的2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）成功获得美国FDA GRAS的官方认证，是国内为数不多的同时获得国家卫健委食品添加剂审批和美国FDA GRAS认证的双重市场准入的合成生物学企业。这一里程碑式的成就，不仅彰显了企业在产品研发、产品安全与全球合规方面的卓越实力，也为中国HMOs产业的国际化发展树立了全新的标杆。
图：美国FDA’s Letter (FDA has no questions)
卓越品质与核心技术是赢得信任的基石
能够同时满足国家卫健委添加剂审批与美国FDA GRAS认证的严苛要求，根本在于天津合生生物公司对核心技术与产品品质的不懈追求。
公司通过先进的合成生物学技术、高密度发酵技术与低成本分离纯化工艺，确保所生产的产品具备高纯度、高稳定、低成本，具有良好的溶解性与加工适应性，为下游客户的应用创新提供了坚实可靠的原料保障。
从本土创新到全球领跑：战略布局的未来蓝图
天津合生生物公司在HMOs领域的持续突破，是公司长期深耕合成生物学与人类营养健康的必然成果。中美双重认证的获得，不仅是核心产品的成功，更是公司综合创新能力与全球发展战略的一次集中展示。它向全球市场证明，中国本土企业完全有能力研发、生产出符合国际最高标准的营养原料。
公司致力于通过持续的技术创新，研发更多元、更高效的营养健康产品，不仅服务于婴幼儿营养健康，更将探索其在全生命周期的保健食品、功能性食品、普通食品等更广阔领域的应用潜力，携手全球合作伙伴，共同推动营养健康产业的进步与发展。
此次中美双认证，是一个阶段的圆满总结，更是一个全新全球化征程的响亮号角。同时，衷心感谢瑞旭集团提供的专业服务。
